如何進口中古醫療器械_醫療設備進口大陸報關流程

如何進口中古醫療器械_醫療設備進口大陸報關流程

醫療儀器設備在醫療、科研、教學單位占有很重要的地位，許多進口醫療設備可以享受關稅優惠。環航代理德國醫療設備
進口報關，分享醫療器械進口流程。
一、辦理《進口醫療器械注冊證》
1.醫療器械生產企業資格證明
2.適用的產品標準及說明
3.產品全性能檢測報告
4.企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力（含檢測手段）的說明
5.醫療器械說明書
6.所提交材料真實性的自我保證聲明
二、申請《醫療器械經營許可證》
企業有了進口注冊證后，再提交企業營業執照，營業范圍要有銷售醫療器械許可，提前1-3個月申請辦理。另外企業還有
要進出口權，或委托進口代理公司代辦進口報關手續。
三、醫療設備進口報關單證
1.國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》；
2.屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3.部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
4.設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5.進口合同、箱單、發票、原產地證、官方檢測報告等。
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四、醫療設備進口報關流程
1.申請注冊證、辦理3C認證，安排國外供應商發貨；
2.碼頭換單申報；
3.根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
4.商檢出具通關單向海關申報，配合海關查驗、審價，提交貨值證明材料積極與海關磋商價格；
5.出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅，海關放行后提貨運輸至指定地點。
五、進口醫療器械檢驗須知
1.進口醫療器械大多屬于法檢商品，報驗需填寫報檢申請表并提供合同、發票、提單、裝箱單等有關材料。對到達目的地
的物品由儀器代理公司指派工程師到場后再行開箱、安裝調試，填寫有關驗收記錄等。
2.主要對其數量、規格、殘損進行初驗，如發現殘損、漏發、規格有誤等問題時，可在為期3個月的索賠期內，提出退
貨、賠款等多項合理要求，
六、醫療設備進口免稅條件及辦理程序
1.醫療設備進口免稅條件——非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條
件的可免征進口關稅。
2.申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續。
3.提交免稅申請材料，填寫進出口貨物征免稅申請表，海關進行初步審查，主管海關審批后簽字蓋章。
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